随着我国工业化进程进一步加速，新版GMP法规出台，对直接参与药品生产的制药设备作出了指导性的规定，强调建立文件化的设备管理系统，进一步强化了设备“受控”。

设备管理系统如何解决管理难点

   人工巡检易出差错

   ◎设备点巡检管理可实现设备扫码自动检索信息；

   ◎现场拍照定位清晰，身份识别责任到人。

   纸质审批流程繁杂

   ◎通过设备台账管理功能实现业务流程线上操作，排除沟通障碍；

   ◎设备数据电子化记录、存储和应用，减少纸张使用。

   非计划性停机损失重

   ◎设备维保管理功能提供预防性维护，掌握设备状态，及时发现设备隐患；

   ◎有效降低设备故障率，降低突发事故风险。

   备品备件库存积压严重

   ◎备品备件管理功能提供系统化管理体系，建立备品备件台账；

   ◎库存信息一目了然，为采购管理提供支持。

iPharm EQMS系统功能

   迦楠智药设备管理系统(iPharm EQMS)针对设备从到货开箱、验收、验证、日常使用、预防性维护保养、巡检、维修直至封存、报废的全生命周期进行规范化管理，确保设备管理过程的合规，提高设备维护管理效率。

系统应用价值

   实现设备全生命周期管理

   ◎设备档案资料深度融合

   ◎以点检维修及TPM规范基础

   ◎实现设备标准化管理和综合管理

应用案例

   上海某中药企业

   ◎厂区设备信息全生命周期管理；

   ◎打通壁垒，实现部门间信息互通；

   ◎设备集中管理，故障率降低80%；

   ◎优化流程，合理化、标准化、规范化；

   ◎降低维保成本，单位产值能耗降低15%。

   青岛某生物制药企业

   ◎对全厂设备设施进行全生命周期管理；

   ◎数据储备提升90%以上；

   ◎设备利用率提升58%；

   ◎降低设备质量风险；

   ◎全面实现设备可视化管理。

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